Pfizer se convirtió en la primera vacuna contra COVID-19 con “aprobación total”

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AGENCIAS

WASHINGTON, ESTADOS UNIDOS.

Todas las vacunas que se aplican en el mundo obtuvieron oportunamente una autorización de emergencia en el marco de la pandemia por COVID-19, lo que implica que si bien estudios preliminares dieron cuenta de su eficacia y seguridad, la Fase III continuó en marcha mientras comenzó a inmunizarse a la población.

Asì, como el 2 de diciembre de 2020, la formulación de Pfizer y BioNTech contra COVID-19 fue la primera en recibir la autorización de emergencia y comenzar en aplicarla en Reino Unido, las Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), le dio la autorización total.

“Una Autorización de Uso de Emergencia (EUA, por sus siglas en inglés), es un mecanismo para facilitar la disponibilidad y el uso de contramedidas médicas, incluidas las vacunas, durante las emergencias de salud pública, como la actual pandemia causada por el COVID-19″, explicaron desde la agencia reguladora.

Esto significa que todos los estudios de largo alcance confirmaron que no había efectos nocivos

Y si bien para muchos se trata de un trámite formal, el hecho de que la formulación deje de tener el status de “uso de emergencia” podría ser la diferencia a favor que muchos de los que aún no se vacunaron se decidan a hacerlo.

Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, aseguró que si bien millones de personas ya recibieron vacunas contra COVID-19 de manera segura, se reconoce que para algunos, la aprobación de la vacuna por parte de la FDA puede infundir ahora una confianza adicional para vacunarse.

Hasta la fecha ha recibido la vacunación completa cerca del 51% de los estadounidenses, incluso ahora que un reciente aumento de infecciones provocado por la contagiosa variante Delta asola partes del país con bajas tasas de inoculación.